《海南省支持创新药械发展的若干措施》新闻发布会要点总结, 医疗器械注册证代办机构分享

2024年1月17日, 海南省新闻办公室举办《海南省支持创新药械发展的若干措施》政策解读新闻发布会, 旨在帮助大家更好的了解《海南省支持创新药械发展的若干措施》的相关内容。虽然是24年1月份的资讯内容，但是还有很强的时效性，也是重要的海南政府对创新药械的重视政策。

一、政策背景与目标

1.为促进海南省医药产业创新发展, 提高产业竞争力和满足临床需求, 加快推进海南自由贸易港建设, 根据海南省委、省政府关于推动自贸港生物医药产业高质量发展的决策部署, 2024年1月5日省医疗保障局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》。

2.旨在通过多部门联动, 优化创新药械发展的营商环境, 推动创新药械及时入院落地应用, 解决创新药械入院难、定价难、纳保难等问题。

二、主要内容与措施

1.完善创新药械价格形成机制：建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制, 优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制, 鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价。

2.健全多元支付体系：建立高效管用的医保支付机制, 探索支持医保与创新药械供货企业直接结算, 加强基本医保和商业健康保险的衔接, 提高创新药械的可及性和可负担性。

3.推进真实世界数据医保创新应用：制定支持创新药械的真实世界数据医保应用指导原则和技术标准, 加快特许药品在乐城先行使用形成的真实世界数据作为国家医保药品目录调整的参考。

4.加快创新药械进入临床应用：支持创新药械直接挂网采购, 优先通过现有价格项目兼容方式支持药械创新应用, 开辟绿色通道加快新增医疗服务价格项目审核速度。

三、重要意义与预期效果

1.推动真实世界医保创新应用：通过真实世界数据研究, 建立真实世界数据医保应用的政策体系指导原则和技术标准, 助力真实世界数据应用成为创新药械价值评估的重要参考, 应用于医保目录调整等工作。

2.发挥引导支持商保补充保障作用：引导并支持商业健康保险充分发挥补充保障作用, 推动基本医疗保险平台与商业保险公司共享数据, 支持商业保险公司研发覆盖创新药械的普惠型商业健康保险产品和服务。

3.优化创新药械发展的营商环境：通过多部门联动, 加快“数字疗法”“互联网+医疗健康”等创新药械和产品的落地, 节约企业产出成本, 进一步激发企业创新能力, 实现产业创新发展从研发投入到产出回报的良性循环。

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